Évolution des médicaments commercialisés

• Combien de molécules sont criblées dans le processus de développement des médicaments?

  10,000 molécules
• Combien de molécules sont testées après le criblage?

  100 molécules
• Combien de candidats médicaments sont généralement retenus?

  10 candidats médicaments
• Combien de médicaments sont finalement développés?

  1 médicament
• Quelles sont les phases de la vie du médicament après l'AMM?

  • Recherche exploratoire
  • Tests précliniques
  • Études cliniques
  • Procédures administratives et pharmacovigilance
• Quelle est la durée maximale de la phase de commercialisation après l'AMM?

  5 ans maximum
• Quelle est la durée de la recherche et développement (R&D) pour un médicament?

  10 ans de R&D
• Quel est le rôle de la pharmacovigilance après l'AMM?

  Évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments
• Qui accorde l'AMM en France?

  ANSM ou EMA
• Quels critères sont utilisés pour accorder l'AMM?

  Efficacité, sécurité, qualité
• Quelle est la durée de l'AMM accordée par l'EMA?

  5 ans
• Quelles sont les missions de la pharmacovigilance?

  • Recueillir et analyser les événements indésirables
  • Informer sur les médicaments
  • Répondre aux demandes de renseignement
  • Effectuer des enquêtes
• Qu'est-ce qu'un effet indésirable médicamenteux?

  Réaction nocive et non voulue à un médicament
• Qu'est-ce que le mésusage d'un médicament?

  Utilisation intentionnelle et inappropriée d'un médicament
• Quelle est la définition de l'abus de médicaments?

  Usage excessif intentionnel de médicaments
• Qu'est-ce qu'une erreur médicamenteuse?

  Erreur non intentionnelle lors d'un processus impliquant un médicament
• Quels types de produits sont concernés par la pharmacovigilance?

  • Spécialités pharmaceutiques
  • Préparations magistrales
  • Médicaments immunologiques
  • Médicaments radiopharmaceutiques
  • Médicaments homéopathiques
• Quelle est la fréquence de la iatrogénie médicamenteuse chez les sujets hospitalisés?

  8,5% des sujets hospitalisés
• Quel pourcentage des malades en gériatrie ont un effet indésirable à l'admission?

  20% des malades
• Quel type de médicament génère le plus d'accidents iatrogènes?

  Anticoagulants oraux
• Quelles sont les étapes de la mission de la pharmacovigilance?

  • Information sur les médicaments
  • Recueil d'événements indésirables
  • Signaux/enquêtes
  • Enseignement
• Quelle loi définit l'intérêt de santé publique d'un médicament?

  Loi de Santé Publique 13 août 2004
• Qu'est-ce que l'ASMR?

  Amélioration du Service médical rendu
• Quel est le rôle du CEPS?

  Négocier le prix des médicaments
• Qui doit déclarer un effet indésirable suspecté d'un médicament?

  Tout professionnel de santé
• Quelles sont les caractéristiques de la pharmacodépendance?

  • Dépendance psychique
  • Dépendance physique
  • Tolérance
• Qu'est-ce que la dépendance psychique?

  Désir irrépressible de répéter les prises
• Qu'est-ce que la tolérance dans le contexte de la pharmacodépendance?

  Diminution de l'effet d'une dose fixe
• Quelles sont les missions de l'addictovigilance?

  • Surveiller l'abus de substances psychoactives
  • Prévenir la dépendance
• Quels systèmes de surveillance existent pour les effets indésirables des médicaments?

  • Pharmacovigilance
  • Addictovigilance
  • Toxicovigilance
  • Pharmaco-épidémiologie
• Quels types de médicaments sont concernés par la pharmacovigilance?

  • Médicaments immunologiques
  • Médicaments radiopharmaceutiques
  • Médicaments homéopathiques
  • Médicaments en accès précoce
• Comment sont classés les effets indésirables des médicaments?

  • Effets pharmacologiques
  • Effets toxiques
  • Réactions immuno-allergiques
  • Effets idiosyncrasiques
• Quelle est la fréquence des effets indésirables chez les sujets hospitalisés?

  10% des sujets hospitalisés
• Quel pourcentage des effets secondaires indésirables sont considérés comme évitables?

  2/3 des effets secondaires
• Qui est responsable de la déclaration des effets indésirables?

  Tout professionnel de santé
• Qu'est-ce que l'addictovigilance?


  Système de surveillance des abus et dépendances
• Quel est l'objectif principal de l'addictovigilance?

  Surveiller les abus de substances psychoactives
• Quels types de dépendance sont définis dans le texte?

  Dépendance psychique et dépendance physique
• Comment est définie la dépendance psychique?

  Par un désir implacable de répéter les prises
• Qu'est-ce que la tolérance dans le contexte de la pharmacodépendance?

  Diminution de l'effet d'une dose fixe répétée