Biotechnologies

• La biotechnologie est l'application de la science et de la technologie à des organismes vivants, de même qu'à ses composantes, produits et modélisations, pour modifier des matériaux vivants ou non-vivants aux fins de la production de connaissances, de biens et de services.
• Les biomédicaments ou médicaments biologiques sont des médicaments dont la substance est produite à partir d'une source biologique ou en est extraite et dont la caractérisation et la détermination de la qualité nécessitent une combinaison d'essais physiques, chimiques et biologiques ainsi que la connaissance de son procédé de fabrication et de son contrôle.
• Un biomédicament désigne tout médicament dont la substance active est une macromolécule thérapeutique produite par le vivant.
• Macromolécule = Molécule complexe qui se distingue des petites molécules par sa taille.
• La sérothérapie est l'extraction de l'insuline du pancréas de bœuf ou de porc.
• Les médicaments combinés de thérapie innovante comprennent les médicaments de thérapie cellulaire, génique ou d’ingénierie tissulaire intégrant dans leur composition un ou plusieurs dispositifs médicaux.
• Les cellules ou tissus ne sont pas destinés à être utilisés pour les mêmes fonctions essentielles chez le receveur et chez le donneur.
• La réglementation européenne spécifique favorise le développement des médicaments de thérapie cellulaire, génique ou d’ingénierie tissulaire en garantissant un haut niveau de protection de la santé publique.
• Les médicaments de thérapie cellulaire, génique ou d’ingénierie tissulaire sont associés à des risques potentiels, mal connus en raison de leur nouveauté et de la complexité de leurs procédés de fabrication.
• Les médicaments de thérapie cellulaire, génique ou d’ingénierie tissulaire sont associés à des promesses de progrès importants dans la médecine régénérative, la cancérologie, la hématologie et l’immunologie.
• Les premiers biomédicaments (insuline) ont été commercialisés par des organismes génétiquement modifiés (OGM) dans des bioréacteurs.
• Le terme biomédicament a été introduit pour la première fois en 1982.
• En 1920-1930, la sérothérapie était une technique courante.
• En 1982, le premier biosimilaire en Europe a été approuvé.
• En 2004, la thérapie génique a été approuvée en Europe.
• En 2007, le premier médicament biologique a été approuvé en Europe.
• En 2012, le premier médicament biologique a été approuvé en Europe.
• En 1953, F. Crick et J. Watson ont déterminé la structure en double hélice de l'ADN.
• Domaines d’application : Oncologie, Maladies inflammatoires chroniques, Maladies génétiques, Transplantations et greffes, Maladies infectieuses, Régénération et réparation tissulaire.
• Les biomédicaments ou médicaments biologiques : Protéines thérapeutiques : hormones peptidiques, facteurs de croissance, protéines de fusion, Anticorps monoclonaux, Vaccins, Médicaments dérivés du sang/plasma.
• Thérapie génique : Médicaments contenant ou constitués d’un acide nucléique recombinant administrés à un sujet en vue de réguler, réparer, remplacer, ajouter ou supprimer une séquence génétique.
• Sérothérapie : insuline extraite de pancréas de bœuf ou de porc.
• Médicaments issus de l’ingénierie tissulaire : Cellules ou tissus ayant été soumis à une manipulation substantielle, de façon à obtenir des caractéristiques biologiques, des fonctions physiologiques ou des propriétés structurelles utiles à la régénération, à la réparation ou au remplacement.
• Commercialisation des premiers biomédicaments (insuline) par des organismes génétiquement modifiés (OGM) dans des bioréacteurs.
• Les médicaments de thérapie innovante (MTI) : Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) : Thérapie génique, Thérapie cellulaire somatique, Médicaments issus de l’ingénierie tissulaire, Médicaments combinés de thérapie innovante.
• Thérapie cellulaire somatique : Produit contenant ou constitué de cellules provenant du patient (autologue) ou d’un donneur (allogénique) et ayant été manipulées/amplifiées pour leur conférer les propriétés nécessaires à l’usage prévu (thérapeutique, diagnostique, préventif).
• En 1973, H. Boyer et S. Cohen ont récombinaison de l'ADN.
• En 1975, G. Köhler et C. Milstein ont produit les premiers anticorps monoclonaux.
• Biotechnologie marine : biotechnologie bleue
• Biotechnologie industrielle : biotechnologie blanche
• Biotechnologie de la santé : biotechnologie rouge
• Biotechnologie environnementale : biotechnologie jaune
• Biotechnologie végétale / agroalimentaire : biotechnologie verte
• Les biothérapies moléculaires comprennent les protéines thérapeutiques comme les hormones peptidiques, les facteurs de croissance et les protéines de fusion.
• Les anticorps monoclonaux sont des protéines ou peptides produits par des cellules dont le matériel génétique a été modifié par recombinaison génétique.
• Les anticorps monoclonaux thérapeutiques sont des anticorps qui ont une fonction thérapeutique.
• La réponse vaccinale peut également être stimulée par une cellule dendritique.
• Un exemple d’antigène vaccinal recombinant est la protéine de capside L1 du papillomavirus humain.
• La réponse vaccinale peut être stimulée par un antigène recombinant.
• Les vaccins recombinants sont des vaccins qui contiennent des antigènes recombinants.