Clasificacion de farmacos por teratogenicidad segun FDA

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  • ¿Que significa FDA?
    Food and Drug Administration (Administración de Alimentos y Medicamentos)
  • ¿Cuales son las categorias?
    A, B, C, D, X
  • La categoria A es la menos peligrosa para el feto.
  • Categoria A:
    Se han realizado estudios controlados que no han demostrado riesgo de teratogenicidad en el primer trimestre de embarazo o trimestres posteriores
  • Categoria B:
    Estudios en animales no han demostrado riesgo de teratogenicidad, pero no hay suficientes estudios bien controlados en mujeres embarazadas.
  • Categoría C:
    Estudios en animales han mostrado un efecto adverso en el feto, pero no hay suficientes estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Los beneficios potenciales pueden justificar el uso del medicamento en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.
  • Categoría D:
    Hay evidencia de riesgo para el feto en estudios en mujeres embarazadas, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso del medicamento en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.
  • Categoría X: Estudios en animales o humanos han demostrado anomalías congénitas graves y los riesgos superan claramente los beneficios potenciales. El uso del medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas.