SSPS

• La santé publique est définie par l'OMS comme la science et l'art de prévenir les maladies, de prolonger la vie et de promouvoir la santé grâce aux efforts organisés de la société
• La santé publique est une discipline préventive qui inclut des domaines tels que l'épidémiologie, l'hygiène et la médecine du travail
• L'état de santé de la population implique l'organisation du personnel et des unités médicales pour promouvoir la santé, prévenir les maladies, diagnostiquer et traiter les maladies, et rééduquer physiquement, socialement et professionnellement
• Indicateurs utilisés dans la mesure de la santé publique (fécondité, natalité, incidence, prévalence, etc.)
• La mortalité est le nombre de personnes décédées par rapport à une population particulière, dans une unité de temps
• La morbidité est le nombre de personnes malades connues à un moment donné au sein d'une population d'un territoire bien défini
• La qualité de vie est évaluée en années de vie pondérées par la qualité (QALY = 0 - 1 ; 0 = cause de mort, 1 = bonne santé)
• L'incidence est le nombre de nouveaux cas de maladie survenant dans un certain délai dans une population à risque d'une certaine maladie
• La prévalence est la proportion d'individus dans une population qui ont la maladie à un instant donné ou sur une période donnée
• Le taux de natalité est le nombre de nouveaux nés vivants par 1000 habitants
• Le taux de fécondité est le nombre de nouveaux nés vivants par 1000 femmes entre 15 et 50 ans, permettant de mesurer la tendance d'une population à augmenter ou diminuer naturellement
• Les rôles de l'élaboration de la politique de santé
• Les gouvernements considèrent la santé comme un droit et adoptent des textes légaux pour prioriser les problèmes de santé, immuniser la population, fixer des mécanismes de tarification des services et des médicaments, et établir des normes de formation
• La collecte des ressources financières pour la santé, leur distribution aux prestataires de services de santé, et l'utilisation équitable des fonds sont également des rôles importants dans la politique de santé
• Le financement des systèmes de santé
• Le financement des systèmes de santé repose sur la collecte des fonds, l'allocation de fonds aux fournisseurs de santé, et la rémunération des facteurs de production tels que le personnel médical et de santé
• La politique du médicament en Roumanie
• La politique du médicament vise à assurer l'accès aux médicaments de qualité et à promouvoir l'usage rationnel des médicaments, impliquant des composants tels que l'accessibilité, la disponibilité, le financement, l'approvisionnement, la réglementation, l'assurance qualité, la recherche, les ressources humaines, et la surveillance et le contrôle
• L'ordre du Ministre de la Santé 368/2017 approuve les normes de calcul et la procédure d'approbation des PRIX MAXIMAUX des médicaments à usage humain
• Adaptation annuelle des prix des médicaments:

  • Vérifier le taux d'échange moyen Euro - Leu pour le premier trimestre de l'année d'ajustement
  • Correction annuelle du prix pour environ 5500 médicaments
• Demande annuelle de correction de prix soumise par le titulaire de l'AMM avec documentation associée

  • Le MS émet un ordre d'approbation ou une décision de rejet dans les 90 jours suivants la demande
  • Si aucune décision n'est émise dans les 90 jours, le TAMM peut commercialiser le médicament au prix proposé
• Catalogues:

  • CANAMED CATALOGUE PUBLIC
  • Prix proposé par le TAMM doit être inférieur ou égal au plus bas prix du même médicament vendu dans 12 pays
  • Prix proposé par le TAMM doit être inférieur ou égal à la moyenne arithmétique des 3 prix les plus bas du même médicament vendu dans 12 pays
• Prix de référence innovant = 65% du prix du médicament innovant protégé par le brevet

  • Prix de référence générique = 65% du prix du premier médicament générique autorisé pour un innovant donné
• Calcul des prix des médicaments à usage humain:

  • Prix de production (du fabricant) = PP
  • Prix de distribution (en gros) = PD
  • Prix de vente = PV
  • Prix en détail = PVmax
  • Marges de distribution et de pharmacie
  • TVA 9%
• Évaluation des technologies médicales (ETM):

  • Objectif: inclure les nouvelles DCI des médicaments dans le système d'assurance maladie
  • Justification du régime de remboursement d'une nouvelle DCI basée sur un score obtenu en appliquant certains critères
• Démographie:

  • Étude des populations humaines en termes de nombre, structure, distribution territoriale et processus de changement
  • Composantes statiques et dynamiques de la population
• Dynamique de la population:

  • Composante naturelle (reproduction de la population)
  • Composante mécanique (migration)
• Prévention:

  • Ensemble de mesures pour éviter l'apparition ou l'aggravation d'une maladie
  • Classification en prévention primaire, secondaire, tertiaire et quaternaire
• Déterminants de la santé:

  • Causes et facteurs influençant le risque de maladie
  • Mode de vie comme déterminant majeur de la santé
• Mode de vie: option stratégique adoptée par un individu qui détermine ses décisions, ses comportements et ses conditions de vie
• Facteurs de mode de vie: nourriture, activité physique, tabagisme, alcool, drogues et tranquillisants, comportement sexuel, comportement social, comportement routier, attitude envers l'environnement, stress
• Avantages du mode de vie sain: contrôle du poids corporel, amélioration de l'état du système locomoteur, réduction du stress, de l'anxiété et de la dépression, réduction du risque de cancer colorectal
• Sédentarisme: manque d'activité physique dans toutes les composantes de la vie quotidienne
• Prévalence globale de la sédentarité: 17%
• Activité physique insuffisante: moins de 2,5h d'exercice modéré/semaine
• Tabagisme: 1/3 de la population est fumeur, 73% des fumeurs sont dans les pays en développement
• Principales causes de décès liées au tabagisme: cancer broncho-pulmonaire, maladie coronarienne, BPCO
• Mesures pour décourager le tabagisme: interdiction dans les lieux publics, signalisation obligatoire des risques sur les paquets de cigarette, interdiction de la publicité, taxation du tabac, combattre la contrebande, éducation à la santé pour les jeunes
• Alcool: consommation globale chez les plus de 15 ans en Europe
• Problèmes de santé graves liés à la consommation d'alcool: HTA, AVC, cancer, cirrhose du foie, troubles mentaux