Tema medicamento

• Reglamento 2019/6, sobre medicamentos veterinarios
• Real Decreto Legislativo 1/2015, sobre Ley 29/2006, uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (Arts 25-41)
• Real Decreto 666/2023, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios
• Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente
• Real Decreto 1675/2012, sobre recetas de estupefacientes
• Medicamento veterinario


  Sustancia o combinación de sustancias que se administra a un animal para: Tratar o prevenir enfermedades, Restablecer, corregir o modificar las funciones fisiológicas, Establecer un diagnóstico médico, Eutanasia
• Medicamentos veterinarios legalmente reconocidos

  • Medicamentos veterinarios industriales
  • Fórmulas magistrales
  • Preparados oficinales
  • Premezclas para piensos medicamentosos
  • Medicamentos especiales: Estupefacientes, Autovacunas, Medicamentos homeopáticos, Medicamentos de plantas medicinales, Radiofármacos de aplicación veterinaria
• Fórmula magistral


  Medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, y dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico
• Preparado oficinal


  Medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico
• Piensos medicamentosos


  Pienso listo para alimentar a los animales sin más transformación, consistente en una mezcla homogénea de medicamentos veterinarios con materias primas para piensos
• Autovacuna


  Medicamento veterinario inmunológico individualizado, elaborado a partir de organismos patógenos y antígenos no virales, obtenidos de un animal o animales de una misma explotación, inactivados y destinados para el tratamiento de dicho animal o explotación
• Radiofármaco


  Cualquier producto que, cuando esté preparado para su uso con finalidad terapéutica o diagnóstica, contenga uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)
• Medicamento inmunológico


  Medicamento veterinario destinado a ser administrado a un animal con objeto de producir una inmunidad activa o pasiva o de diagnosticar su estado de inmunidad
• Producto zoosanitario


  Ingredientes activos o preparados destinados a: diagnóstico, prevención o tratamiento de las enfermedades de los animales; modificar las funciones corporales; la inducción o el refuerzo de las defensas orgánicas; su utilización en el entorno de los animales o en las actividades estrechamente relacionadas con su explotación; la lucha contra vectores de enfermedades de los animales
• Medicamento homeopático


  El obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopáticas con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito en una farmacopea especial
• Tipos de autorización de medicamentos veterinarios

  • Centralizada
  • Descentralizada
  • Nacional
• Garantías exigibles a los medicamentos veterinarios

  • CALIDAD
  • SEGURIDAD
  • EFICACIA
  • CORRECTA IDENTIFICACIÓN (DOE)
  • PRECISIÓN EN LA INFORMACIÓN
• Requisitos especiales para los medicamentos veterinarios

  • Tiempo de espera y LMR
  • Personas que los manipulan
  • Medio ambiente
  • Repercusiones epizóoticas
• Registro de medicamentos en el Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios (CIMA Vet)
• Información requerida en el embalaje y etiqueta

  • Denominación, dosis/concentración, forma farmacéutica
  • Composición cualitativa y cuantitativa (principios activos)
  • Número de lote de fabricación
  • Nombre/razón social/logotipo del titular de la autorización
  • Especies animales, posología y vía de administración
  • Tiempo de espera (por especie y alimento)
  • Fecha de caducidad (Cad o Exp)
  • Precauciones especiales de conservación
  • Número de autorización para comercialización (CN XXXX)
• Símbolos en el embalaje y etiqueta

  • Administración exclusiva por el veterinario (AV)
  • Dispensación con receta veterinaria
  • Dispensación con receta de estupefacientes
  • Dispensación de psicótropos, Anexo I RD2829/1977
  • Dispensación de psicótropos, Anexo II RD2829/1977
  • Conservación en frigorífico (*)
  • Conservación en congelación (**)
• Siempre se incluirá "USO VETERINARIO" en el embalaje y etiqueta
• Contenidos


  • MEDICAMENTOS
  • Definiciones y tipos
  • Garantías exigibles
  • Etiquetado
  • PRESCRIPCIÓN VETERINARIA
  • LA RECETA VETERINARIA
  • DISPENSACIÓN
• Según el Código Deontológico, el veterinario no expedirá recetas sin haber examinado previamente al paciente, y establecido un diagnóstico previo
• Según el Reglamento 2019/6 y el RD 666/2023, las recetas solo se expedirán tras examen clínico, por el veterinario prescriptor
• Medicamentos sujetos a prescripción veterinaria

  • Estupefacientes o psicótropos
  • Inmunológicos
  • Destinados a animales productores de alimentos
  • Antimicrobianos
  • Destinados a tratamientos con diagnóstico preciso
  • Principios activos nuevos (<5 años)
  • Eutanásicos
  • Tireostáticos, ß-agonistas o con efecto hormonal
• Prescripción de medicamento


  1. ¿Existe medicamento comercializado en España para esa dolencia en esa especie?

  2. ¿NECESITA RECETA?

  3. SÍ - EMITIR RECETA

  4. NO - PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL
• Informe anual sobre vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias, Diciembre de 2023
• Prescripción excepcional


  1. ¿Existe medicamento Veterinario autorizado? (misma especie y enfermedad?

  2. Medicamento Humano autorizado por AEMPS o CE - Fórmulas Magistrales, Preparados Oficinales, Autovacunas

  3. Medicamento Veterinario autorizado, en el Estado miembro u otro: misma u otra indicación, misma u otra especie

  4. Medicamento Veterinario autorizado para NO PRODUCTORES DE ALIMENTOS - misma u otra indicación

  5. Medicamento Veterinario autorizado para PRODUCTORES DE ALIMENTOS - misma u otra indicación, misma u otra especie
• Comunicación de prescripción excepcional a la Comunidad Autónoma
• Para animales productores de alimentos, el medicamento debe ser administrado por el veterinario o bajo su responsabilidad directa, y el veterinario deberá llevar un registro del tratamiento durante 5 años
• Para animales productores de alimentos, el veterinario debe fijar un tiempo de espera adecuado: el que fije el medicamento para el mismo alimento (en otra especie) x 1,5 (si 0, será 1 día), o nunca inferior a 7 días - leche, 10 días - huevos, 28 días - carne de aves y mamíferos
• Para animales productores de alimentos, solo podrán prescribirse sustancias que figuren en el Cuadro 1 del Reglamento 37/2010, y no podrán prescribirse sustancias prohibidas para su uso en productores de alimentos (RD 2178/2004)
• Vigilancia de las prescripciones de antimicrobianos: Obligación de comunicación a la autoridad competente con periodicidad quincenal, registro electrónico, gestionada por Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria
• Prescripción veterinaria de antimicrobianos: No profiláctica, no promoción del crecimiento, no metafiláctica, no rutinaria ni para compensar falta de higiene. El veterinario deberá poder justificar la prescripción por tiempo limitado que cubra el periodo de riesgo
• Por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal
• Real Decreto 2178/2004, de 12 de noviembre, por el que se prohíbe utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireostático y sustancias beta-agonistas de uso en la cría de ganado
• Prescripción veterinaria de ANTIMICROBIANOS

  1. No profiláctica

  2. No promoción del crecimiento

  3. No metafiláctica*

  4. No rutinaria ni para compensar falta de higiene

  5. El veterinario deberá poder justificar la prescripción

  6. Prescripción por tiempo limitado que cubra el periodo de riesgo
• Reglamento 6/2019 (Art. 57) Obligación de comunicación a la UE de las prescripciones de antimicrobianos en animales
• Vigilancia de las prescripciones de ANTIBIÓTICOS

  1. Obligación de comunicación a la autoridad competente

  2. Periodicidad quincenal

  3. Registro electrónico

  4. Gestionada por Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria (MAPA)