CM7

• Méthodes d'obtention des poudres

  • Pulvérisation mécanique
  • Nébulisation
  • Réaction chimique
  • Précipitation
  • Cristallisation
  • Utilisation d'ultrasons
• Poudres


  • Essentielles à la fabrication des formes orales solides
  • Leurs propriétés ont des répercussions technologiques et thérapeutiques
• Intérêts des poudres en pharmacie

  • Stabilité des produits
  • Étape intermédiaire de la préparation d'autres formes
  • Vitesse d'extraction de SA de plantes
  • Homogénéité des mélanges
  • Stabilité des suspensions
  • Tolérance des muqueuses
  • Vitesse de dissolution
  • Biodisponibilité
• La granulométrie diminue


  La vitesse d'extraction, l'homogénéité, la stabilité des suspensions, tolérance des muqueuses et la vitesse de dissolution augmentent
• Propriétés des poudres à caractériser

  • Propriétés primaires ou physico-chimiques
  • Propriétés secondaires ou texturales
  • Propriétés fonctionnelles ou globales ou d'usage
• Propriétés primaires


  • Structure cristalline
  • Solubilité
  • Teneur en eau et hygroscopie
  • Masses volumiques vraies
• Propriétés secondaires


  • Morphologie
  • Granulomètrie
  • Surface spécifique
  • Porosité inter/ intra l'articulaire
  • Masses volumiques apparentes
• Propriétés fonctionnelles


  • Aptitude à l'écoulement
  • Aptitude à l'acquisition de cohésion
  • Comprimabilité
  • Lyodisponibilité
  • Biodisponibilité
• Granulométrie


  Mesure des dimensions des particules d'une poudre ou d'un grain
• Estimation de la distribution granulométrique par tamisage analytique


  1. Choix d'une série de tamis

  2. Dépôt de l'échantillon

  3. Agitation mécanique ou électromagnétique

  4. Pesée de chaque tamis et du fond récepteur
• Résultats du tamisage


  • Calcul de la masse de particules sur chaque tamis
  • Calcul du pourcentage de particules sur chaque tamis
  • Tracé de l'histogramme de répartition granulométrique
• Taille moyenne et répartition étroite des particules


  • Influencent la fluidité du mélange pulvérulent, l'homogénéité du mélange et la vitesse de dissolution de la substance active
• Observation microscopique


  1. Mesure de la taille et de la forme des particules

  2. Choix d'une convention de mesure (ex: convention de Martin)
• Compteur de particules


  Mesure de la taille et du nombre de particules mises en suspension dans un liquide non-solvant
• Granulomètre laser


  Mesure de la taille et des proportions de particules mises en suspension ou non
• Surface spécifique


  Surface développée par gramme de produit : surface spécifique totale ou externe (d'enveloppe) en m2/g
• Techniques de mesure de la surface spécifique

  1. Absorption gazeuse (méthode BET)

  2. Surface spécifique par perméabilité à l'air
• Contrôles des poudres (produit fini)

  • Essais généraux (uniformité de teneur, uniformité de masse)
  • Essais particuliers (désagrégation, dissolution)
• Uniformité de masse


  • Intervalle requis : 90/110% si masse < 300mg, 92,5/107,5% si masse > 300mg
  • Limites acceptées : 2 unités de prise au plus en dehors de l'intervalle requis, aucune en dehors de l'intervalle double