Cm 11

• Granulation sèche


  Fabrication des formes orales solides
• Fabrication des sachets / sticks et capsules dures


  Fabrication des comprimés
• Définition de la granulation


  Opération pharmaceutique ayant pour but de transformer une poudre difficilement utilisable en l'état, en agglomérats solides de particules, appelés granulés, granules ou grains, de taille variable selon leur utilisation ultérieure

  
• Principe de la granulation

  PA + diluant -> ajout liant -> granulation -> grain

  
• Objectifs de la granulation

  • Obtention de la forme « granulé »
  • Amélioration du remplissage des formes unitaires
  • Amélioration de la compression

  
• Avantages des granulés, par rapport à une poudre


  • Meilleure conservation de l'homogénéité de mélange pulvérulent -> dose homogène
  • Plus grande densité -> charge supérieure en SA pour un même volume
  • Meilleure écoulement -> remplissage, compression
  • Meilleure aptitude à la compression
• Applications de la granulation , surtout pour la voie orale

  • Granulés en forme multidose
  • Granulés en forme unitaire : sachets, gélules
  • Granulés pour solutions ou suspensions buvables
  • Formes intermédiaires de la préparation des comprimés

  
• Fabrication des grains/ granules/ granulés


  1. Différents procédés d'obtention des granulés

  2. Sèche

  3. Humide

  
• Place dans la fabrication des comprimés

  • Granulation proprement dite
  • Formulation des granulés

  
• Liants ou agglutinants


  • Povidone
  • amidon
  • carmellose
  • gélatine
  • macrogols
  • gommes
• Agglomération des particules


  Résultat de liaisons interparticulaires
• Granulation sèche


  • Liaisons de type Van der Waals
  • Liaisons par enchevêtrement
• Granulation humide


  • Liant en solution
• Granulation sèche


  • Méthode moins utilisée mais se modernisant
  • Adaptée aux SA thermolabiles et hydrolysables

  
• Procédés avec appareillages successifs

  1. Mélange SA + excipients en mélangeurs à poudres

  2. Agglomération des particules par compactage : sur compacteur

  3. Ou briquetage : compression sur machine à comprimer alternative

  4. Broyage et calibrage en granulateur oscillant
• Avantages / inconvénients du compactage

  • Avantages : Possibilité d'alimentation en continu, Rendement plus élevé que granulation humide
  • Inconvénients : Cohésion des grains inférieure, Poussières, Échauffement
• Les appareillages modernes tendent à pallier les inconvénients de la granulation sèche et sont de plus en plus utilisés