Analyse Médicament

• Les méthodes chromatographiques peuvent également être classées en fonction du support utilisé, qui peut être une colonne, une surface plane ouverte ou fermée, un papier, une couche mince, ou une colonne.
• Chromatographie: préparative et analytique peut également être classée en fonction de la phase mobile utilisée, qui peut être un gaz, un liquide, une surface plane ouverte ou fermée, un papier, une couche mince, ou une colonne.
• Chromatographie: préparative et analytique est couramment utilisée pour séparer des composants dans le but de purification, pour une utilisation ultérieure.
• Le principe de la chromatographie préparative est communément utilisé pour séparer des composants dans le but d'analyse.
• On peut classer les différents types de chromatographies de plusieurs façons différentes selon la nature des phases utilisées et les mécanismes de séparation des composés.
• Les méthodes chromatographiques, bien que très diverses, mettent en jeu un certain nombre de principes communs : les substances se répartissent entre deux phases non miscibles, selon un équilibre lié à un coefficient de partition, qui dépend à la fois de la nature des composés et de celle des deux phases considérées.
• Le renouvellement continu de la phase mobile remet en cause cet équilibre et entraîne une succession d'autres équilibres, ce qui se traduit par une migration des substances le long de la phase stationnaire.
• La séparation est obtenue car chaque composé migre avec une vitesse qui lui est propre et dépend du coefficient de partition.
• Les méthodes chromatographiques peuvent également être classées en fonction du processus utilisé, qui peut être le partage, l'adsorption, l'exclusion moléculaire, l'adsorption, l'exclusion moléculaire, l'adsorption, le partage, l'échange d'ions, ou l'adsorption, l'exclusion moléculaire.
• L’extraction des principes actifs contenus dans les formes pharmaceutiques peut être réalisée en une ou plusieurs étapes.
• L’extraction des traces d’analytes peut être réalisée en utilisant des techniques d’extraction.
• La méthode de base d’extraction consiste à extraire l’analyte de la matrice complexe dans laquelle il se trouve en utilisant un solvant dans lequel l’analyte est très soluble alors que les autres composants ont une solubilité limitée.
• Les principes et applications des méthodes d’extraction utilisées en analyse pharmaceutique sont présentés dans ce chapitre.
• Les méthodes d’extraction en phase solide comprennent les adsorbants polaires, les adsorbants apolaires et les échangers d’ions.
• Les méthodes d’extraction par les solvants comprennent l’extraction sélective forme ionisée/ forme non ionisée, la partition entre les solvants organiques non miscibles et l’extraction après dérivatisation préalable.
• Les méthodes d’extraction par les fluides à l’état supercritique comprennent l’extraction par les fluides à l’état supercritique.
• L’extraction des substances actives et de métabolites du milieu biologique est également une application de l’extraction.
• Les excipients usuels contenus dans les formes pharmaceutiques comprennent les compresseurs et capsules, les diluants comme la lactose, la cellulose, l’amidon et le mannitol, les lubrifiants comme le stéarate de magnésium, l’acide stéarique et les polyéthylène glycols, les agents de pelliculage comme le hydroxypropylméthylcellulose, les colorants comme les composés organométalliques ou les oxydes de métaux, les suspensions et solutions, les colorants naturels comme la chlorophylle, la caroténoïde et les anthocyanes, les conservateurs antimicrobiens comme la chlorure de benzalkonium, les antio
• Le procédé d’extraction joue un rôle important sur la précision et l’exactitude de la méthode analytique utilisée.
• Les conditions techniques d’une spécification technique de qualité comprennent les propriétés physico-chimiques, la description, l’aspect, le diamètre (pour les comprimés), la couleur, l’odeur, le goût, la désagrégation, l’uniformité de la masse (masse moyenne et masse individuelle), la dissolution, l’identification, les impuretés/produits de dégradation, le contenu en principe actif.
• Les conclusions du bulletin d’analyses (BA) comprennent les résultats des échantillons analysés, qui correspondent oui/non, selon les paramètres physico-chimiques, aux normes de qualité.
• Les solutions injectables et perfusables sont présentées en % ou en g, mg, μg/mL.
• La composition d’une spécification technique de qualité comprend l’identité de la matière première, la quantité mg/unité thérapeutique, les conditions de la qualité.
• Les comprimés, capsules, dragées sont des formes de presentation en mg ou g/unité.
• Les règles pour la vérification de la qualité d’une spécification technique de qualité comprennent les normes de qualité, la taille d’une série en kg (L), l’équivalence en unités thérapeutiques, les méthodes analytiques, la méthode de dissolution, la méthode de dosage de la substance active.
• L’emballage, l’étiquetage, le stockage, le transport, les documents d’une spécification technique de qualité comprennent l’emballage primaire, l’emballage extérieur, l’emballage secondaire, l’emballage collectif.
• Le bulletin d’analyses (BA) comprend le produit analysé, les séries de production, la date d’expiration, l’analyse effectuée conforme à la spécification technique de qualité, la Pharmacopée – Roumaine, Européenne, USP.
• La structure d’une spécification technique de qualité comprend le nom, la concentration, la voie d’administration, le groupe thérapeutique selon la classification ATC, la composition, les conditions de la qualité, les conditions techniques, les règles pour la vérification de la qualité, les méthodes analytiques, l’emballage, l’étiquetage, le stockage, le transport, les documents.
• Les garanties d’une spécification technique de qualité comprennent la durée de validité du produit, qui est de X ans si les conditions du point 5 sont respectées.
• Les échangeurs d’ions (anions / cations) se rétiennent dans la phase stationnaire grâce à la rétention des composés ioniques (cations ou anions).
• Les adsorbants polaires (hydrophiles) se rétiennent dans la phase stationnaire grâce aux liaisons hydrogène.
• Il n’y a pas d’émulsions entre les deux phases en extraction en phase solide.
• Les adsorbants utilisés en extraction en phase solide peuvent être polaires (hydrophiles) ou apolaires (lipophiles).
• Il est possible d'effectuer l’extraction de plusieurs échantillons en parallèle en extraction en phase solide, facilitant l'automatisation.
• L’échantillon peut être concentré par la rétention sur la phase stationnaire en extraction en phase solide.
• Les méthodes d’extraction de principes actives utilisées en analyse pharmaceutique comprennent l'extraction par les solvants et l'extraction en phase solide.
• Le caractère chimique de la phase stationnaire peut être varié pour permettre l’extraction sélective d’un analyte.
• Les adsorbants apolaires (lipophiles) se rétiennent dans la phase stationnaire grâce aux liaisons Van der Waals.
• Extraction en phase solide (S P E) est une méthode où la phase stationnaire est non miscible aux solvants employés, permettant l'utilisation d'une large gamme de solvants pour enlever les substances interférentes.
• La récupération en extraction en phase solide est convenable, mais il est recommandé d’utiliser un standard interne pour compenser l’absorption irréversible sur la phase stationnaire.