Biostatiscs 1

• La recherche scientifique est l'ensemble des actions entreprises en vue de produire et de développer les connaissances scientifiques
• Recherche scientifique


  • Démarche rigoureuse, objective et reproductible
• La finalité globale des recherches dans le domaine de la santé vise à améliorer la prévention, le diagnostic, et le traitement des maladies et plus globalement la préservation de la santé de la population
• Objectifs de recherche dans le contexte de la pandémie actuelle


  • Comprendre les mécanismes et les facteurs favorisant l'infection d'une maladie
  • Identifier les moyens de lutte
  • Évaluer l'efficacité de traitements ou de modalités de prévention

  
• La démarche scientifique s'appuie sur une série d'observations, de théorisations, d'expérimentations réfutant ou confirmant les théories formulées antérieurement, aboutissant à de nouvelles pistes, de nouvelles théories, nécessitant elles aussi expérimentations et observations
• Raisonnement hypothético-déductif


  Formuler des hypothèses, recueillir des données selon un protocole défini, tester la plausibilité des résultats obtenus au regard des théories formulées a priori
• Raisonnement inductif


  Condenser des données brutes, établir des liens entre les objectifs de la recherche et les catégories découlant de l'analyse des données brutes, développer un cadre de référence ou un modèle à partir des nouvelles catégories émergentes
• Principales étapes d'une démarche de recherche


  • Formulation d'une question de recherche
  • Réalisation d'une revue de la littérature
  • Finalisation de la question de recherche
  • Conception d'un protocole de recherche
  • Réalisation de l'étude
  • Analyse des données
  • Rédaction d'un rapport scientifique
  • Évaluation par les pairs
  • Partage des résultats avec le grand public
• Le travail en équipe est indispensable pour accomplir toutes les étapes de la recherche en santé
• Exemples de travail en équipe pour la recherche sur le SARS-CoV-2 et l'essai clinique Discovery


  • Équipe multidisciplinaire de virologie, bioinformatique, biologie
  • Équipe multidisciplinaire de médecins cliniciens, méthodologistes, pharmacologues

  
• La recherche en santé prend du temps, entre 2 à 3 ans minimum pour une recherche au laboratoire, 5 à 6 ans pour une recherche en santé publique, et 10 à 15 ans pour le développement d'un médicament
• Le coût des recherches en santé est à la hauteur de la rigueur et du professionnalisme requis pour les conduire, avec un minimum de quelques dizaines de milliers d'euros pour une recherche fondamentale préliminaire
• Recherche en santé publique

  1. Durée de 5 à 6 ans

  2. Développement d'un médicament prend en moyenne de 10 à 15 ans
• Développement d'un médicament


  1. Identification de la molécule

  2. Évaluation du potentiel et de la toxicité chez l'animal

  3. Évaluation du potentiel et de la toxicité chez l'homme

  4. Conduite de multiples études

  5. Autorisation et commercialisation
• Coût des recherches en santé

  • Recherche fondamentale préliminaire coûte au minimum quelques dizaines de milliers d'euros
  • Développement d'un médicament peut nécessiter plus d'un milliard d'euros
• Principes éthiques de la recherche sur la personne humaine

  • Rapport favorable entre bénéfices et risques
  • Consentement libre et éclairé
  • Garantie de la sécurité physique des volontaires
  • Anonymat et confidentialité des données
• Recherche sur l'animal


  • Caractère de stricte nécessité
  • Autorisation du ministère de la Recherche
  • Évaluation éthique des projets
• Intégrité scientifique


  Ensemble des règles et valeurs qui doivent régir l'activité de recherche pour en garantir le caractère honnête et scientifiquement rigoureux
• Principaux écarts à l'intégrité scientifique

  • Fabrication de données
  • Falsification de données
  • Plagiat
  • Pratiques discutables en recherche
• Principes de l'intégrité des données


  1. Utilisation d'outils de mesures validés et calibrés

  2. Supports de recueil de données adaptés et accessibles uniquement aux personnes autorisées

  3. Contrôles systématiques des données

  4. Processus de correction des erreurs

  5. Système d'information avec sauvegardes régulières

  6. Stockage sécurisé des données
• Transparence de la recherche

  • Publication des résultats dans des revues à comité de lecture
  • Diffusion du protocole de recherche avant la fin de la recherche
  • Communication des procédures de contrôle et d'analyse des données
  • Partage des données sous forme agrégée